六零重生带全家逆袭第210章 童剂型攻坚与跨洋传承中药出海的温柔破局
八月的阿姆斯特丹运河边的梧桐叶刚染上浅黄段氏草药集团欧洲研发中心的会议室里气氛却透着几分紧绷。
EMA儿科用药评估组的负责人埃琳娜博士正将一份《儿童免疫疾病用药补充要求》推到念衍面前蓝色的瞳孔里带着审慎:“段总‘芪归胶囊’成人剂型已通过审批但儿童剂型需补充至少100例6-12岁患者的临床数据——欧洲家长对中药的接受度本就低我们必须确保绝对安全。
” 窗外传来运河游船的汽笛声念衍指尖划过文件上“儿童肝肾功能保护”的字样突然想起上个月回国时陆衍塞给他的那本牛皮纸笔记本——封面写着“儿科草药临床记录(1986-1995)”里面记着二十多例用黄芪、当归配伍治疗儿童免疫疾病的病例最小的患者只有四岁。
“埃琳娜博士我们其实有三十年的儿童用药经验。
”念衍打开笔记本泛黄的纸页上陆衍的字迹工整记录着每例患儿的年龄、症状、用药剂量甚至还有家长的反馈:“1988年邻省有个患过敏性紫癜的男孩用了减量的‘固本方’两周后皮疹消退至今没有复发。
”他顿了顿补充道“我们可以在荷兰的乌得勒支大学儿童医院开展临床实验由科恩教授的团队负责监测确保数据透明。
” 埃琳娜拿起笔记本指尖拂过页脚“段氏草药铺”的红色印章眼神里多了几分好奇:“这些病例都是真实的?为什么之前没有公开过?” “爷爷当年做这些只是为了救身边的孩子没想过要发表。
”念衍的声音软了些“他常说做药不是为了名气是为了让孩子能正常跑跳能上学。
” 就在这时科恩教授推门进来手里拿着一份《儿童药理分析报告》:“埃琳娜博士我们已经用计算机模拟了‘芪归胶囊’儿童剂型的代谢路径发现将黄芪甲苷含量控制在0.18%同时添加少量甘草酸能有效保护儿童肝脏——这和段老笔记里‘减量配甘草’的思路完全一致。
” 临床实验的启动并不顺利。
乌得勒支大学儿童医院的走廊里念衍看着一对荷兰夫妇抱着患病的女儿犹豫不前——小女孩莉娅六岁患幼年特发性关节炎关节肿痛得连玩具都握不住可母亲安娜摇着头说:“中药是‘草根树皮’我不敢给莉娅吃还是想等新的西药上市。
” 筱棠不知何时也来了荷兰她特意带了个布偶兔子蹲在莉娅面前用刚学的荷兰语轻声说:“莉娅你看这只兔子它之前也‘生病’了吃了‘魔法草药’就好了。
”她翻开手机里的照片是国内患同类疾病的小男孩用药后在操场跑步的样子“这个哥哥和你一样现在能踢足球了。
” 莉娅的小手轻轻摸着布偶兔子突然抬头问:“真的能好吗?我想和同学一起滑滑梯。
”安娜看着女儿眼里的光又看了看筱棠手机里的病例终于点了点头:“我们愿意试试但我要全程陪着她。
” 临床实验开始后筱棠每天都会去医院陪莉娅。
她教莉娅用中文说“黄芪”“当归”给她讲陆衍当年背着药箱走山路给孩子看病的故事;念衍则每天和国内的研发团队视频根据莉娅的用药反应调整剂量——当发现莉娅对当归的味道敏感时他们在胶囊外壳添加了淡淡的橙子味让孩子更容易接受。
可麻烦还是找上了门。
仁和堂虽然被列入欧洲市场黑名单却通过荷兰当地的一家保健品公司散布谣言说“芪归胶囊儿童剂型会影响孩子发育”甚至伪造了“患儿身高停滞”的假数据。
消息传开后有五户家庭提出退出临床实验。
念衍立刻召开新闻发布会邀请乌得勒支大学儿童医院的儿科主任范德萨博士站台。
范德萨拿着莉娅的检查报告对着镜头说:“莉娅用药三周后关节肿胀消退了60%肝肾功能完全正常身高体重也在正常增长——所谓‘影响发育’的说法完全是谣言。
”他还展示了伪造数据的漏洞“这份假报告里的检测方法我们医院根本没有采用过。
” 发布会结束后更意外的支持来了——荷兰儿科协会主动联系念衍希望将“芪归胶囊儿童剂型”纳入《欧洲儿童免疫疾病用药指南》的备选方案。
协会主席在邮件里写道:“你们的用药思路既保留了中药的整体调理又用西药的技术控制了风险这正是我们需要的‘中西医融合范例’。
” 十月初临床实验迎来了收官时刻。
100例入组患儿中92人症状明显缓解87人能恢复正常的学习和玩耍没有出现任何严重不良反应。
当埃琳娜博士收到实验报告时特意来到医院看着莉娅在走廊里追着布偶兔子跑笑着对念衍说:“这就是最好的证据——中药不仅能帮成人也能守护孩子。
” EMA很快批准了“芪归胶囊儿童剂型”在欧洲上市的申请。
上市那天乌得勒支大学儿童医院的草坪上段家三代人第一次在欧洲聚齐——陆衍拄着拐杖手里拿着那本1986年的儿科笔记给莉娅和其他患儿讲故事;筱棠给每个孩子发了一个绣着“段氏草药”字样的布偶;念衍则和科恩教授、范德萨博士一起为“中西医儿童免疫治疗中心”揭牌。
“爷爷您看当年您救的那些孩子现在换成我们来守护了。
”念衍扶着陆衍的肩膀看着远处嬉笑的孩子们眼眶有些湿润。
陆衍点了点头目光落在草坪中央的铭牌上——上面刻着“药者仁心不分国界”那是他和筱棠当年在农科院后山坡写下的话如今在异国他乡有了新的意义。
当天晚上国内的段氏老宅里研究员们正忙着整理下一个项目的资料——针对哮喘的中药复方研发。
而念衍的手机里收到了霍夫曼博士的消息:“默克勒愿意投入五千万欧元和你们联合研发更多儿童中药制剂目标是覆盖欧洲27个国家。
” 月光透过阿姆斯特丹的窗户落在那本泛黄的儿科笔记上也落在段家三代人相视而笑的脸上。
中药出海的路从不是一帆风顺但只要守住“救死扶伤”的初心守住三代人的传承就总能跨越山海在异国他乡开出温柔的花——就像莉娅手里的布偶兔子带着中药的暖意守护着每个孩子的笑脸。
而未来还有更多的“芪归胶囊”等着从这里出发走向更远的地方。
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